BD 762165 PAXgene 全血 RNA 管｜RNA穩(wěn)定管｜臨床試驗全血轉(zhuǎn)錄組樣本采集，IVD 級 RNA 穩(wěn)定采集管｜華雅思創(chuàng)現(xiàn)貨供應(yīng)

一、產(chǎn)品參數(shù)

貨號：762165

品牌：BD（美國）

供貨渠道：華雅思創(chuàng)生物現(xiàn)貨供應(yīng)

規(guī)格：2.5?mL，100 支 / 盒；CE?IVD 資質(zhì)，2D 二維碼單樣本溯源；室溫 3 天 / 2?8℃5 天穩(wěn)定；?20℃~?70℃長期冷凍歸檔，用于人全血細胞內(nèi) RNA 采集穩(wěn)定，適配藥物臨床生物標(biāo)志物研究。

二、藥企研發(fā)臨床試驗痛點

    臨床試驗多中心采血，受試者樣本分散，無法采血即刻提取 RNA，EDTA 管放置會發(fā)生 RNA 降解與體外基因誘導(dǎo)，生物標(biāo)志物檢測結(jié)果失真，影響藥物臨床評價。

    臨床試驗對樣本溯源要求高，需要每一支采集管可標(biāo)識，樣本全流程記錄，滿足核查歸檔。

    傳統(tǒng)方案必須全程冷鏈運輸，臨床試驗樣本物流成本高，冷鏈斷裂會直接造成受試者樣本報廢。

    不同中心操作人員手法差異，樣本前處理環(huán)節(jié)引入偏差，組間樣本數(shù)據(jù)不一致。

    需要和下游 RNA 純化、qPCR、轉(zhuǎn)錄組分析形成閉環(huán)可驗證的樣本前處理流程。

三、面向藥企研發(fā)核心優(yōu)勢

    采血瞬間鎖定轉(zhuǎn)錄譜，消除體外樣本偏差

    采血后血液與穩(wěn)定試劑充分混合，即時抑制 RNA 降解，阻斷離體應(yīng)激帶來的基因表達改變，保證檢測得到的是受試者體內(nèi)真實 RNA 水平，保障 biomarker 生物標(biāo)志物分析可靠性。

    IVD 級閉環(huán)樣本采集?穩(wěn)定?存儲體系，適配多中心臨床試驗

    CE?IVD 體外診斷資質(zhì)，寬泛保存窗口，室溫最長 3 天穩(wěn)定，多中心樣本無需嚴(yán)苛冰浴冷鏈，降低臨床試驗樣本物流壓力；可?20℃/?70℃長期冷凍歸檔，樣本可以回溯復(fù)測。

    單管獨立 2D 二維碼，完整樣本溯源管理

    每支試管二維碼 ID，樣本信息可綁定，滿足臨床試驗樣本全流程可追溯，便于項目文檔歸檔與審計核查；Hemogard 安全管蓋降低生物樣本泄漏風(fēng)險。

    標(biāo)準(zhǔn)化工作流，減少不同中心人為操作差異

    統(tǒng)一采集、混勻、保存 SOP，各臨床中心執(zhí)行同樣操作；和配套 PAXgene 純化試劑盒組成完整工作流，降低不同站點操作帶來的系統(tǒng)偏差。

四、典型應(yīng)用場景

新藥臨床 Ⅰ?Ⅲ 期生物標(biāo)志物研究；CGT 細胞治療臨床試驗外周血轉(zhuǎn)錄組監(jiān)測；藥物藥理臨床前人血樣本；多中心臨床試驗全血 RNA 樣本采集；RT?qPCR、轉(zhuǎn)錄組測序臨床樣本前處理。

五、配套服務(wù)

華雅思創(chuàng)生物現(xiàn)貨供貨 BD 762165；提供原版操作 SOP；配套 PAXgene RNA 提取試劑盒一站式選型；支持臨床項目框架采購。

BD 762165 PAXgene 全血 RNA 管｜RNA穩(wěn)定管｜臨床試驗全血轉(zhuǎn)錄組樣本采集，IVD 級 RNA 穩(wěn)定采集管｜華雅思創(chuàng)現(xiàn)貨供應(yīng)

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